医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具，结构十分精密，医疗器械关系到国民的健康。

需了解政策、顺利办证、快速报关尤为重要，上海瀚而普作为专业的外贸代理公司，为多家医疗器械出口企业提供商品归类、出口外贸代理、出口报关、代办相关证件服务。

为客户提供商品预归类服务，确定商品税号，判断是否为医疗设备。举例说明：

下列为非医疗设备---

血糖仪：9027     超声波减肥仪：8543     光子嫩肤仪：8543    牙齿美白仪：8543

下列为医疗设备9018---

1.经营范围

2.医疗器械备案凭证

3.医疗器械生产许可证

相关政策：

4月1日起

提供书面或电子声明（出口医疗物资声明）

符合进口国（地区）的质量标准要求

海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放

4月26日起

非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准

取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单

非医用口罩质量不合格产品和企业清单

提交电子或书面的（出口方和进口方共同声明）

取得国外标准认证或注册的医疗物资

出口医疗物资声明（中英文）

海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单

医疗物资查验相关要求：

•营业执照（经营范围有相关经营内容）

•医疗器械生产许可证、 •医疗器械备案证/注册证（非医用不提供）

•产品检测报告（国标）

•产品说明书、标签、内外包装图片

•合格证（产品批次号）

•出口医疗物资声明/出口方和进口方共同声明/出口医疗物资声明（中英文）

•常规出口报关资料、B 电子底账编号、出境特殊物品卫生检疫审批单

例：不锈钢手术刀的归类争议

观点1：该商品材质不锈钢，手用，刃面固定，应按有刃口的其他刀归入税号8211。

观点2：该商品主要用于手术中切割人体皮肤和器官组织，应按医疗设备归入税号9018。

正确答案：90189090

8211 不涉及任何监管证

9018 涉及入境货物通关单及旧机电产品禁止进口（A、6）

上述案例中，若将手术刀误归入品目8211造成申报不实，根据“中华人民共和国海关行政处罚实施条例”第十五条，处货物价值5%以上30%以下罚款。

例：