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对美出口企业注意!确保UFI码准确唯一,否则注销FDA注册!

文章出处:   责任编辑:   发布时间:2023-07-21 10:57:57    点击数:-   【

对美出口企业注意!确保UFI码准确唯一,否则注销FDA注册!下面跟着瀚而普外贸代理小编一起来看看吧!更多外贸代理欢迎来电咨询瀚而普上海外贸进出口公司,服务热线:021-35383360


从多方了解,由于部分输美食品企业目前还没有提供准确的唯一企业标识(UFI),美国食品药品监管局(FDA)将在2023年7月21日以后对其中一些食品企业设施注册 (FFR)采取相应的措施。

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2023年8月18日,食品企业设施注册系统将进行更新,以符合21 CFR 1.234法规的要求,即:“在 FDA 验证您工厂UFI的准确性之前,FDA不会向您提供注册更新的电子确认”。这将对食品企业注册产生如下影响:

一、无论什么情况,都应该提交UFI,否则会被取消FFR注册资格

(一)对于新提交的食品企业设施注册(FFR)申请:

未提供准确UFI的新FFR申请将获得确认码,并被告知其申请表格将保留30天,待提交准确的UFI以后可以获得FFR编号。30天后,该表将被删除,用户需要重新提交申请表。

(二)对于更新FFR的申请:

如果提交的更新申请没有准确的UFI,FDA将通知企业FFR将在30天内保持有效,以便企业提交准确的UFI。30天后,FFR编号将被取消。

(三)对于目前有FFR编号但没有准确 UFI企业设施:

从2023年7月21日开始,FDA食品安全与应用营养中心(CFSAN)的FFR团队将通知国内外工厂,没有准确的唯一企业标识(UFI)的食品企业设施注册(FFR)将于2023年9月5日左右被注销。

(注:FDA有200,773家FFR注册,其中外国工厂占73%,美国本国工厂占27%。大约有6,000[3%]的FFR注册没有准确的UFI,与总数相比,这类企业数量相对较小)

二、要提交什么UFI码?邓白氏码( DUNS)就可以!

食品企业设施注册法规21 CFR 1.232(a)(2)中的UFI条款要求:企业设施需提供FDA 认定的可接受的UFI。目前,FDA认定数据通用编号系统 D-U-N-S (邓白氏编码,DUNS) 为可接受的UFI。 提供UFI的要求是为了完善FDA的食品企业设施数据库。

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自2020年10月起,FDA发布了《食品企业注册两年更新期提供可接受唯一设施标识符(UFI)的执行政策指南》,并为工厂提供了执行此要求的自由裁量权(将食品企业注册唯一设施标识符要求的灵活性延长至2022年12月),以便企业有足够的时间获取DUNS 编码。

在此期间,FDA一直在监控UFI要求的合规进展,并与众多外部利益相关者合作,增进了解并尽量减少对业界和贸易的影响。

三、被FDA注销FFR了怎么办?

受FFR注销影响的公司也不必过分担心,按照美国FDA的要求在提供所需的UFI信息后即可恢复其注册。

四、UFI、FFR、DUNS…,傻傻搞不懂怎么办?

在此,优顶特研究院提醒对美出口食品企业及时提交准确的唯一企业标识(UFI),以免延误贸易。相关企业对美国FDA注册及唯一企业标识(UFI)获取有任何问题亦可联系我们,我们将给予大家充分且准确的信息转达。

上海瀚而普国际贸易有限公司是一家以进口外贸代理口外贸代理及自营各类商品和技术的进出口业务、国际供应链业务为主的专业化、多功能、综合性的进口外贸代理公司,我公司也提供预归类和产地证服务,24小时应急响应,提供进口冻品冷链消杀、区内仓储、出口外贸代理、清关等一揽子进出口服务,出口外贸代理热线:021-35383360。

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